九典制藥帶狀皰疹后神經痛一線外用藥物上市
發(fā)布時間：
2025-05-22 11:55
近日，經國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評，九典制藥的利多卡因凝膠貼膏獲批上市，并通過仿制藥質量和療效一致性評價。作為國家醫(yī)保乙類藥物，利多卡因凝膠貼膏是國內帶狀皰疹后神經痛治療中唯一的一線外用藥物，為患者提供更安全、便捷、高效的鎮(zhèn)痛選擇。
帶狀皰疹后神經痛（PHN）是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥，表現(xiàn)為皮膚愈合后持續(xù)數月甚至數年的劇烈疼痛，如火燒、刀割、電擊般難以忍受。據統(tǒng)計，我國50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹患者超90萬，其中近30%發(fā)展為帶狀皰疹后神經痛，且PHN發(fā)病率隨年齡增長顯著上升。此前，國內帶狀皰疹后神經痛一線治療依賴口服藥物，但部分患者因全身不良反應或藥物相互作用導致依從性下降，亟需更優(yōu)治療方案。
利多卡因凝膠貼膏作為國內外多部權威指南共識推薦的帶狀皰疹后神經痛一線用藥，以5%利多卡因為核心成分，采用親水凝膠貼膏劑劑型靶向作用于疼痛部位，起效快、全身吸收率極低，顯著減少系統(tǒng)性副作用風險。之前，國內PHN的一線治療藥物主要有普瑞巴林、加巴噴丁和三環(huán)類抗抑郁藥物，均為口服藥物，而一線外用藥物仍處于空白。利多卡因凝膠貼膏劑的獲批上市，彌補了國內PHN外用一線藥物空白，將為PHN的治療選擇提供更優(yōu)方案。
目前，九典制藥擁有酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝膠、利丙雙卡因乳膏等多個外用制劑品種。利多卡因凝膠貼膏的成功上市，不僅豐富了公司在外用鎮(zhèn)痛領域的產品線，也進一步提升了公司在經皮給藥領域的市場地位。
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