九典宏陽(yáng)原料藥氟比洛芬成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)
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2023-08-31 13:27
8月29日，九典宏陽(yáng)原料藥氟比洛芬(Y20200001121)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
氟比洛芬又稱(chēng)苯氟布洛芬、氟聯(lián)苯丙酸，是一種非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAIDs)，主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎，也可用于軟組織病(如扭傷及勞損)以及輕中度疼痛(如痛經(jīng)和手術(shù)后疼痛、牙痛等)的對(duì)癥治療。其作用機(jī)制是抑制前列腺素的合成，從而發(fā)揮抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。
氟比洛芬的轉(zhuǎn)“A”豐富了公司解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)品線，進(jìn)一步提升了九典宏陽(yáng)在肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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