典貝康?乙酰半胱氨酸顆粒隆重上市 國內(nèi)首家過評
發(fā)布時間：
2022-10-19 17:01
近日，九典獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的典貝康®乙酰半胱氨酸顆?！端幤纷宰C書》，成為國內(nèi)第1家通過或視同通過該品種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。繼6月琥珀酸亞鐵片通過一致性評價，9月獲批鹽酸普拉克索緩釋片后，公司又一重磅品種即將上市。
?乙酰半胱氨酸是經(jīng)典化痰藥物，作用于痰液中糖蛋白多肽鏈二硫鍵斷裂，促進痰液分解，同時裂解脫氧核糖核酸，有較強的抗氧化和促進肺表面活性物質(zhì)生成機制，從而對慢阻肺治療發(fā)揮療效，對慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺炎、肺結核也有較好的療效。乙酰半胱氨酸能直接溶解痰液，無需吐痰，可以解決兒童不會吐痰的難題，5-10分鐘起效，安全性高，效果強勁，是唯一對稀薄痰/白粘痰和黃膿痰均具有強力作用的祛痰藥。
乙酰半胱氨酸制劑自上市以來，在全國醫(yī)院的銷售額始終以超30%的增長率穩(wěn)定上漲，于2017年突破10億大關，2020年銷售額達到32億元，市場前景十分可觀。典貝康®乙酰半胱氨酸顆粒為國家基本用藥、國家醫(yī)保乙類藥物，其顆粒劑型、兒童專屬規(guī)格(0.1g)也能更好地滿足兒童的臨床用藥需要。
典貝康®乙酰半胱氨酸顆粒藥品注冊證書的取得進一步豐富了九典制劑產(chǎn)品品種，對進一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結構有著積極意義。公司也將繼續(xù)秉持“九轉(zhuǎn)中西，典諾健康”的核心理念，不斷為臨床提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為人類健康事業(yè)貢獻九典力量。
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