宏陽(yáng)鹽酸魯拉西酮等多個(gè)原料藥、輔料品種登記公示
發(fā)布時(shí)間：
2022-10-17 16:59
近日，九典宏陽(yáng)原料藥鹽酸魯拉西酮(Y20220000780)，藥用輔料山梨醇(F20220000361)、硫酸鎂(F20220000311)、硫酸鈉(F20220000313)、硫酸鉀(F20220000312)在國(guó)家監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)獲得登記號(hào)。
鹽酸魯拉西酮是一種具有雙重作用的新型抗精神病藥物，對(duì)5-HT2A受體和多巴胺D2受體具有高度親和力，對(duì)精神病患者的陽(yáng)性和陰性癥狀均有顯著療效。鹽酸魯拉西酮片2020年全球銷售額約為17億美元，2019年進(jìn)入中國(guó)，后被列入國(guó)家醫(yī)保乙類品種，2022年被納入第七批國(guó)家集采目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年鹽酸魯拉西酮在樣本醫(yī)院銷售終端呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2020年銷售額同比增長(zhǎng)1600%，2021年銷售額同比增長(zhǎng)367.36%。
山梨醇又稱山梨糖醇，廣泛分布于自然界植物果實(shí)中，甜度為蔗糖的65%。廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等領(lǐng)域，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于山梨糖醇的消費(fèi)需求高，占全球總消費(fèi)量的35%。
輔料硫酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀主要助力生物制劑企業(yè)培養(yǎng)基研發(fā)，此類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)屬空缺市場(chǎng)，市場(chǎng)前景良好。
九典宏陽(yáng)致力于打造國(guó)際高端原輔料生產(chǎn)企業(yè)，為滿足客戶對(duì)高質(zhì)量產(chǎn)品的需求、推動(dòng)原輔料產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)前行。未來(lái)，九典宏陽(yáng)將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新合作、智慧研發(fā)，為客戶提供更多高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。
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