宏陽(yáng)原料藥雷貝拉唑鈉、富馬酸依美斯汀登記公示
發(fā)布時(shí)間：
2022-09-09 22:18
近日，九典宏陽(yáng)原料藥雷貝拉唑鈉(Y20220000735)和富馬酸依美斯汀(Y20220000635)在國(guó)家監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)獲得登記號(hào)。
雷貝拉唑鈉屬于質(zhì)子泵抑制劑，是目前國(guó)內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)口服劑型的主流藥物。質(zhì)子泵抑制劑可高效、快速地抑制質(zhì)子泵，從而減少胃酸分泌，是目前治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃幽門螺旋桿菌感染等消化道疾病最先進(jìn)的藥物之一。和其他類的抑酸藥相比，質(zhì)子泵抑制劑抑酸作用強(qiáng)，特異性高，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)久。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，近幾年來(lái)雷貝拉唑鈉腸溶片的院內(nèi)銷售額都穩(wěn)定在14億元左右。
富馬酸依美斯汀是一種快速起效的高選擇性H1抗組胺藥，具有強(qiáng)大的抗過(guò)敏特性，可用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性皮膚疾病和過(guò)敏性結(jié)膜炎。據(jù)WHO的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在工業(yè)化進(jìn)程中，五十年來(lái)，全球季節(jié)性過(guò)敏人數(shù)比例呈持續(xù)上升趨勢(shì)，兒童被一個(gè)或多個(gè)過(guò)敏原致敏的比例已高達(dá)50%。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)抗組胺藥樣本醫(yī)藥銷售達(dá)13.03億元。富馬酸依美斯汀制劑目前有緩釋片及滴眼液兩種劑型，2021年銷售額在1.25億元左右，同比增長(zhǎng)達(dá)86%。
?雷貝拉唑鈉、富馬酸依美斯汀的登記公示，是公司全體同仁全心全意地付出與拼搏取得的勝利，將為我司產(chǎn)品帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間。
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